12 noi medicamente propuse să intre pe piețele din Uniunea Europeană

Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat 12 noi medicamente pentru aprobare, în cadrul reuniunii din luna martie.

Aceste medicamente publicate pe site-ul EMA urmeză să intre pe piețele din Uniunea Europeană.  

De exemplu, CHMP recomandă pentru autorizare  medicamentul Awiqli pentru tratamentul diabetului zaharat la adulți.

Comisia a dat aviz pozitiv pentru Emblaveo (astreonam-avibactam), un antibiotic indicat pentru tratamentul infecțiilor complicate intrabdominale și ale tractului urinar, a pneumoniei dobândite în spital și infecțiilor cauzate de anumite tipuri de bacterii, rezistente la multe antibiotice disponibile în prezent și în cazul în care pacienții au opțiuni limitate sau, uneori, chiar nu au opțiuni. 

CHMP a mai emis un aviz pozitiv și pentru Fabhalta, un tratament oral pentru adulți diagnosticați cu hemoglobinuria paroxistică nocturnă, boală genetică rară, care poate pune în pericol viața pacienților.

A mai primit aviz pozitiv Lytenava destinat tratamentului degenerescenței maculare neovasculare legate de vârstă. Aceasta este o boală care afectează treptat vederea în principal în cazul persoanelor în vârstă. De asemenea, sunt medicamente pentru tratamentul osteoporozei, astmului, rinosinuzitei cronice cu polipi nazali, urticariei. De interes este și Wyost pentru prevenirea evenimentelor legate de tumori maligne în stadiu avansat.

Medicamente așteptate

Iată lista medicamentelor care urmează să fie aprobate pentru a intra pe piețele Uniunii Europene:

 Awiqli (insulină icodec), pentru tratamentul diabetului la adulţi.

Emblaveo (aztreonam-avibactam), un nou antibiotic împotriva infecţiilor rezistente la antibiotice.

Fabhalta (iptacopan), un tratament oral pentru adulţi cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă.

Lytenava (bevacizumab), pentru tratamentul pacienţilor cu degenerescenţă maculară legată de vârstă, forma neovasculară.

Jubbonti (denosumab), pentru tratamentul osteoporozei.

Omlyclo (omalizumab) pentru tratamentul pacienţilor cu astm şi rinosinuzită cronică.

Wyost (denosumab), pentru prevenirea manifestărilor osoase la pacienţii cu tumori maligne avansate.

Agilus (dantrolen sodiu, hemiheptahidrat), pentru tratamentul hipertermiei maligne.

Neoatricon (hidroclorhidrat de dopamină), pentru tratamentul hipotensiunii arteriale la nou-născuţi, sugari şi copii.

Dimethyl fumarate Accord, Dimethyl fumarate Mylan şi Dimethyl fumarate Neuraxpharm (dimetil fumarat), medicamente generice, pentru tratamentul pacienţilor adulți și copii cu vârste peste 13 ani  cu scleroză multiplă recidivantă remitentă.

CHMP a recomandat, de asemenea, extensia indicaţiilor terapeutice pentru şase medicamente:. Esre vorba despre:  Bimzelx, Nilemdo, Nustendi, Onivyde pegylated liposomal, Retsevmo şi Xtandi.