APMGR cere amânarea unei directive a UE care afectează aprovizionarea cu medicamente generice

Asociația Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR) atrage atenția asupra efectelor negative pe care Directiva UE privind tratarea apelor urbane reziduale le-ar putea avea asupra accesului pacienților români la medicamente esențiale.

Potrivit APMGR, ”Directiva impune un sistem de Responsabilitate Extinsă a Producătorului doar pentru sectorul farmaceutic și cel cosmetic, neluând în considerare alte sectoare care contribuie semnificativ la poluarea apelor urbane.

Producătorii de medicamente generice din România controlează deja efluenții la sursă (au grijă ce substanțe deversează în râuri) și APMGR precizează că este dispusă să intensifice și să contribuie la implementarea epurării cuaternare pentru reducerea poluanților, cu condiția ca sistemul să fie sustenabil pentru sectorul farmaceutic și să implice toți actorii relevanți”.

Astfel, pe baza estimărilor Comisiei Europene, despre care diverse state membre și industria apei le consideră a fi subestimate în mod semnificativ, directiva  UE ar crește costurile cu 1,18 miliarde EUR anual.

APMGR subliniază că, în România, producătorii de medicamente generice nu vor putea să gestioneze costul taxelor prevăzute de noua directivă prin majorarea prețurilor, deoarece prețurile sunt strict reglementate de Ministerul Sănătății.

”Potrivit unei simulări efectuate pe portofoliul unui producător reprezentativ de medicamente generice, chiar și acest scenariu fericit ar face ca aproximativ 7% dintre medicamentele generice să fie neviabile din punct de vedere economic, inclusiv medicamentele esențiale din listele de medicamente critice ale României și ale UE. Directiva nu ia în considerare realitățile specifice ale producătorilor de medicamente generice, care se confruntă cu volume mari de producție și marje mici, precum și cu prețuri reglementate. Aceste condiții vor duce la retragerea unor medicamente generice de pe piață, afectând grav accesul pacienților la tratamente”, precizează APMGR.

În concluzie, APMGR cere ministrului Mediului să solicite Comisiei Europeane amânarea adoptării acestei directive și reevaluarea modului în care directiva afectează aprovizionarea cu medicamente generice.

„ APMGR solicită autorităților române, în special Ministrului Mediului (minister de resort care a susținut această directivă, deși încă de anul trecut am avertizat asupra riscurilor) realizarea unei noi evaluări de impact înainte de adoptarea directivei. Această evaluare ar trebui să analizeze în detaliu efectele asupra disponibilității și accesibilității medicamentelor, în special a celor generice, care reprezintă 7 din 10 medicamente utilizate în România și în Europa”., menționează Simona Cocoș, președintele APMGR.