FDA: Un medicament pentru menopauză cu risc de leziuni hepatice!

Agenția SUA pentru Alimente și Medicamente (Food and Drug Administration – FDA) a lansat un puternic avertisment privind un medicament folosit pentru ameliorarea bufeurilor în menopauză, transmite CNN.

FDA spune că femeile care folosesc Veozah (Veoza în Europa) ar putea avea nevoie de teste de sânge mai frecvente pentru a verifica markerii hepatici.

În cazuri rare , medicamentul poate afecta ficatul, iar pacientele pot prezenta: stare de oboseală, mâncărime neobișnuită, greață, vărsături, scaun de culoare deschisă, urină închisă la culoare, icter. Aceste persoane trebuie să ia de urgență legătură cu medicul și să renunțe la medicament, subliniază FDA într-un comunicat privind siguranța medicamentelor.

06:17, 24.10.2024 • Sănătate

Când începem să luăm în greutate și de ce?

Pe de altă parte, Astellas, producătorul medicamentului, a declarat că siguranța pacienților este prioritatea principală. „Este important de reținut că beneficiul-risc general al Veozah nu s-a schimbat și rămâne pozitiv, dar dorim să ne asigurăm, în continuare, ,”că pacienții și furnizorii de asistență medicală sunt conștienți de potențialele efecte secundare”, precum și de testele de laborator recomandate, a spus compania.

Agenția Europeană  pentru Medicamente

Comitetul de Evaluare a Riscurilor şi Farmacovigilenţă – PRAC al Agenţiei Europene pentru Medicamente a transmis noi recomandări pentru medici, cu privire la medicamentul Veoza (fezolinetant).

PRAC a convenit cu privire la distribuirea unei Comunicări directe către profesioniştii din domeniul sănătăţii care să informeze despre riscul de leziuni hepatice induse de medicamente (DILI) asociat cu utilizarea medicamentului Veoza (fezolinetant). Totodată, PRAC a recomandat monitorizarea funcţiei hepatice înainte şi în timpul tratamentului, se arată într-un comunicat de presă  al Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA).

Veoza  (fezolinetant)  este un medicament utilizat pentru a trata simptomele vasomotorii moderate până la severe (denumite și bufeuri sau transpirații nocturne) asociate menopauzei.

Comitetul a luat în considerare o reevaluare a riscului potențial al fezolinetantului de a provoca leziuni hepatice induse de medicamente, pe baza informațiilor din toate sursele disponibile, inclusiv a raportărilor de reacții adverse suspectate și a studiilor publicate în literatura științifică, mai transmite EMA.