Agenţia Europeană a Medicamentului va decide luni dacă aprobă doza a treia a vaccinului Pfizer anti-Covid
Agenţia Europeană a Medicamentului urmează să decidă, luni, dacă aprobă administrarea dozei a treia a vaccinului anti Covid-19 Pfizer.
Cel mai probabil, Agenția nu va da și recomandări precise referitoare la vârsta şi categoria de risc pentru care se recomandă și a treia doză de ser anti-Covid.
„În 4 octombrie, EMA va publica o opinie referitoare la necesitatea rapelului vaccinului dezvoltat de Pfizer pentru populaţia generală”, a declarat şeful EMA, Emer Cooke, într-o şedinţă internă, potrivit minutei discuţiilor văzută de Reuters.
EMA a afirmat public că va lua o decizie referitoare la rapelul Pfizer la începutul lunii octombrie, dar nu a spus precis când.
Doi oficiali ai UE familiari cu procesul decizional al EMA au spus că decizia de săptămâna viitoare se va axa pe siguranţă şi eficacitate şi că evaluarea va fi generală, fără să indice precis vârsta şi grupele de risc pentru persoanele care ar trebui să primească rapeluri.
Această abordare va corespunde cu deciziile EMA pentru rapelurile vaccinurilor destinate altor boli, cum ar fi tetanus, şi va permite ţărilor să adapteze folosirea rapelurilor în funcţie de nevoile naţionale. Aprobarea oficială va oferi o protecţie legală şi ar putea să determine şi celelalte state să extindă imunizarea.
Mai multe țări, inclusiv România, au început administrarea acestei doze suplimentare, înainte de decizia Agenției.