Angajament: Giganții farma din SUA sunt de acord să nu producă vaccinuri anti – Covid 19 cu ”aprobări premature”
AstraZeneca, BioNTech, Moderna, Pfizer, Novavax, Sanofi, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson şi Merck, cele mai importante companii farma din SUA, au agreat să menţină standardele etice pe segmentul producției de vaccinuri anti – Covid 19, sugerând că nu vor căuta să obţină aprobări premature din partea guvernului american în acest sens.
„Noi, companiile biofarmaceutice semnatare ale prezentului document, dorim să exprimăm foarte clar angajamentul nostru continuu privind dezvoltarea şi testarea unor potenţiale vaccinuri anti – Covid19, în conformitate cu cele mai înalte standarde etice şi principii ştiinţifice solide”, se menționează în angajament. Companiile semnatare sunt:
Firmele biofarmaceutice nu vor accepta autorizarea de urgenţă
Angajamentul survine după ce comisarul Administraţiei americane pentru Alimentaţie şi Medicamente (FDA), Stephen Hahn, a declarat că agenţia ar putea avea în vedere utilizarea autorizării sau a aprobării de urgenţă pentru producerea de vaccin anti-COVID-19 înainte de încheierea fazei a treia a testelor clinice, faza cea mai importantă, potrivit CNN Internațional, menționat de Radio România Actualități.
Firmele biofarmaceutice au insistat în angajamentul lor că nu vor accepta aprobarea sau autorizarea de urgenţă decât după ce se demonstrează siguranţa şi eficacitatea vaccinurilor în urma studiilor realizate în faza 3 a testelor clinice, etapă proiectată pentru a aduce vaccinurile la nivelul reglementat de autorităţi de resort precum FDA.
Companiile Pfizer şi Moderna au vaccinuri care se află în faza a treia a testelor clinice în SUA, iar Johnson & Johnson se pregăteşte pentru faza întâi a testelor clinice la vaccinul anti – Covid 19.