ANMDMR: Medicamente periculoase. Unele pot genera gânduri suicidare

Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale  (ANMDMR) din țara noastră anunță  deciziile Agenției Europene a Medicamentelor (EMA) privitoare la medicamentele ce conțin substanțele finasteridă și dutasteridă, ce pot genera gânduri suicidare, și la Translarna (ataluren), a cărui eficacitate nu a fost confirmată.

Astfel, EMA a demarat o evaluare a medicamentelor care conțin substanțele active finasteridă și dutasteridă, în urma îngrijorărilor legate de ideația suicidară (gândurile suicidare) și comportamentele suicidare asociate utilizării lor.

”Medicamentele care conțin finasteridă și dutasteridă administrate pe cale orală prezintă un risc cunoscut de apariție a unor reacții adverse de natură psihiatrică, inclusiv depresie. De asemenea, ideația suicidară a fost adăugată, recent, ca posibilă reacție adversă, cu frecvență necunoscută, în informațiile despre produs ale medicamentelor Propecia și Proscar, primele două medicamente care conțin finasteridă autorizate în mai multe țări ale Uniunii Europene (UE) ”, se precizează în comunicatul ANMDMR.

De asemenea, EMA anunță că nu se reînnoiește autorizația de punere pe piață a medicamentului Translarna (ataluren) utilizat în tratamentul pacienților cu distrofie musculară Duchenne.

Translarna a fost autorizat în 2014, dar încă de atunci a existat incertitudine cu privire la eficacitatea medicamentului. Al doilea studiu a comparat efectul Translarna cu cel al placebo (un tratament inactiv) după 18 luni de tratament. Cu toate acestea, studiul nu a reușit să demonstreze că medicamentul Translarna a avut un efect benefic la acești pacienți, deși se aștepta ca aceștia să beneficieze cel mai mult de pe urma tratamentului.

” Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră urmați un tratament cu medicamentul Translarna, trebuie să discutați cu medicul curant despre această decizie și despre ce înseamnă aceasta pentru tratamentul dumneavoastră sau al copilului”, subliniază ANMDMR.

Și FDA retrage un antidepresiv, comercializat și la noi

Administrația pentru Alimente și Medicamente  (FDA) din Statele Unite a anunțat retragerea de pe piață a peste 7.000 de flacoane cu duloxetină, din cauza  nivelului ridicat de N-nitroso-duloxetină, asociată cu risc de cancer. Este vorba despre Cymbalta, medicament comercializat și în țara noastră. Cymbalta este un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (SSRI), care a fost prescris la aproximativ 18 milioane de americani pentru depresie, anxietate și dureri cauzate de neuropatia periferică în cazul diabetului.

Rechemarea  vizează tablete de 20 miligrame în flacoane de 500 de bucăți fabricate de Towa Pharmaceutical Europe, care are sediul în Spania.

Pacienților li se recomandă să consulte medicii înainte de renunțarea la acest medicament pentru a preveni efectele secundare.