BioNTech va cere aprobarea vaccinului său anticovid la copii de 5-11 ani în săptămânile următoare

BioNTech este pe cale să ceară în toată lumea, în următoarele săptămâni, aprobarea pentru folosirea vaccinului său contra Covid-19 la copii de peste 5 ani, au declarat principalii doi directori ai companiei pentru ziarul german Der Spiegel, citat de Reuters.

”În următoarele câteva săptămâni vom înainta rezultatele testelor pentru 5-11 ani la reglementatori din toată lumea și vom solicita aprobarea vaccinului în acest segment de vârstă, de asemenea și aici, în Europa”, a declarat directorul medical Oezlem Tuereci.

Această declarație subliniază avansul pe care BioNTech, ce colaborează cu Pfizer, îl are în cursa pentru aprobarea vaccinării contra Covid-19 a copiilor sub 12 ani în țările occidentale.

BioNTech spune că se așteaptă să depună dosarul de autorizare pentru segmentul 5-11 ani în septembrie. De asemenea, intenționează să ceară aprobarea pentru intervalul de vârstă 6 luni- 2 ani în cursul acestui an.

Tuareci a precizat că sunt făcute ultimele reglaje de producție pentru versiunea pediatrică, cu o doză mai mică, a vaccinului său Comirnaty.

Datele brute ale testelor clinice sunt pregătite acum pentru depunerea la autoritățile de reglementare, ”iar lucrurile arată bine, totul merge conform planului”, a spus și drectorul executiv Ugur Sahin.

Concurentul Moderna a spus joi că recrutările s-au încheiat la testarea vaccinului său pentru copiii între 6 și 11 ani și că analizează cea mai bună dozare pentru alt studiu, ce implică copii de peste 6 luni.