Covid-19. EMA, evaluare accelerată a vaccinului de la Janssen pentru doza de rapel

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a demarat evaluarea unei cereri pentru utilizarea unei doze de rapel din vaccinul COVID-19 dezvoltat de compania Janssen, care ar trebui administrată la cel puțin două luni după prima doză la persoane cu vârsta de 18 ani și peste, transmite Agenția Națională a Medicamentului (ANM).  

Comitetul EMA pentru medicamente de uz uman (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) va efectua o evaluare accelerată a datelor transmise de compania care comercializează vaccinul. Aceste date includ rezultate de la peste 14000 de adulți cărora li s-a administrat o a doua doză din vaccinul COVID-19 Janssen sau placebo (un tratament inactiv) la două luni după doza inițială.   

Potrivit comunicatului ANM, ” COVID-19 Vaccine Janssen este un vaccin utilizat pentru prevenirea bolii cauzate de coronavirus 2019 (COVID-19), la persoanele cu vârsta de 18 ani și peste, vaccinarea primară constând într-o singură doză. COVID-19 Vaccine Janssen conține un alt tip de virus (din familia adenovirusurilor), care a fost modificat pentru a conține gena necesară pentru producerea unei proteine din structura SARS-CoV2. COVID-19 Vaccine Janssen nu conține virusul în sine și nu poate provoca COVID19. COVID-19 Vaccine Janssen acționează prin pregătirea corpului pentru autoapărare împotriva SARS-CoV-2”.