După două decese, EMA a cerut monitorizarea pacienților tratați cu Zolgensma de la Novartis

Pacienții tratați cu Zolgensma de la Novartis vor fi testați pentru eventuale leziuni hepatice, le-a cerut Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) serviciilor medicale.

Cererea EMA vine în urma informațiilor privitoare la două decese asociate cu această terapie genică contra atrofiei musculare  spinale, relatează Reuters, preluată de Agerpres.

Atrofia musculară spinală este o boală genetică rară, gravă și incurabilă până la apariția acestei terapii.

În august anul trecut, compania elvețiană Novartis a anunțat decesul a doi pacienți din cauza insuficienței hepatice acute, după administrarea Zolgensma pentru tratarea atrofiei musculare spinale.

Deocamdată, EMA a precizat că intenţionează să emită un avertisment ca medicii să evalueze prompt pacienţii în cazul cărora se constată o agravare a funcţiei hepatice sau prezintă semne sau simptome ale unei boli hepatice acute.