EMA: Aviz negativ pentru un medicament contra Alzheimer

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a emis, recent, avis negativ la cererea de punere pe piață a medicamentului Leqembi contra maladiei Alzheimer.

Riscurile legate de efectele secundare foarte grave au determinat această decizie a EMA. Ca urmare, agenția a emis un aviz negativ pentru comercializarea Leqembi împotriva maladiei Alzheimer.

Tratamentul, foarte așteptat, viza reducerea declinului cognitiv al pacienților suferinzi de maladia Alzheimer. EMA subliniază în special ”potențiale sângerări în creierul pacienților”.

09:12, 04.07.2024 • Sănătate

Medicamente retrase din UE, la recomandarea EMA

22:00, 17.06.2024 • Sănătate

Analgezicele ce conțin metamizol, verificate de Agenția Europeană a Medicamentului

De decenii, cercetătorii nu au reușit realizarea unui veritabil progres în lupta contra maladiei Alzheimer, care afectează zeci de milioane de oameni, la nivel global.

În Statele Unite, autorizat

Leqembi a fost autorizat în ianuarie 2023 de autoritățile sanitare americane pentru pacienții care nu au ajuns la un stadiu avansat al bolii.

Medicamentul, administrat intravenos o dată la două săptămâni, este produs de compania farmaceutică japoneză Eisai, în parteneriat cu compania Biogen.

Leqembi, al cărui ingredient activ este numit lecanemab, vizează depozitele unei proteine numite beta-amiloid. Depunerea de beta-amiloid sub formă de plăci amiloide are un efect toxic asupra neuronilor, determinând întreruperea comunicării dintre ei. Cu cât aceste plăci sunt mai mari și mai prezente cu atât neuronii sunt distruși mai rapid, provocând pierderea memoriei.

Deși tratamentele actuale pentru Alzheimer nu pot opri boala din progresie, acestea pot încetini temporar agravarea simptomelor de demență și pot îmbunătăți calitatea vieții persoanelor afectate și, totodată, pe cea a aparținătorilor acestora.