EMA: Tocilizumab e recomandat în tratamentul adulților cu forme severe de Covid-19

Publicat: 07 dec. 2021, 10:22, de Magda Marincovici, în ESENȚIAL

covid-19

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) prin Comitetul pentru medicamentele de uz uman (CHMP), recomandă extinderea indicației RoActemra (tocilizumab), pentru tratamentul adulților cu Covid-19 care primesc tratament sistemic cu corticosteroizi și necesită oxigen suplimentar sau ventilație mecanică, se precizează într-un comunicat al EMA, publicat luni.

Medicamentul, comercializat de Roche Registration GmH, este deja aprobat în UE pentru tratarea multor forme de artrită.

Pentru a ajunge la această recomandare, au fost evaluate datele dintr-un studiu principal care a implicat 4.116 adulți spitalizați cu COVID-19 sever, care au avut nevoie de oxigen suplimentar sau ventilație mecanică și au avut niveluri ridicate de proteină C reactivă în sânge (indicând inflamație).

”Studiul a arătat că tratamentul cu RoActemra administrat prin perfuzie în plus față de tratamentul standard reduce riscul de deces în comparație cu tratamentul standard în monoterapie. De asemenea, studiul a mai indicat că o creștere a mortalității nu poate fi exclusă atunci când se folosește RoActemra la pacienții care nu primesc corticosteroizi sistemici. Cu toate acestea, profilul de siguranță al medicamentului a fost favorabil la cei care primesc deja tratament cu corticosteroizi, iar CHMP concluzionat că beneficiile medicamentului sunt mai mari decât riscurile pentru acești pacienți”, se menționează în comunicatul EMA.