FDA a autorizat comercializarea pliculețelor cu nicotină

Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA)  din SUA a autorizat  comercializarea a 20 de tipuri de pliculețe cu nicotină marca ZYN.

Decizia FDA se bazează pe o analiză exhaustivă a dovezilor științifice disponibile și este rezultatul unui proces îndelungat, inițiat de Swedish Match USA, companie din grupul Philip Morris International (PMI), în martie 2020.

Astfel, ZYN ese primul și unicul produs de tip pliculeț cu nicotină pentru uzul oral, exclusiv al adulților, autorizat în Statele Unite.

10:20, 16.01.2025 • Sănătate

Se pregătește o schimbare majoră în industria tutunului: nicotina va fi plafonată

Pliculețele cu nicotină ZYN sunt  dezvoltate de compania suedeză Swedish Match și fac parte din portofoliul PMI.

„Pentru a autoriza comercializarea acestor produse, FDA trebuie să aibă suficiente dovezi că ele oferă beneficii mai mari pentru sănătatea populației decât riscuri”, a spus Matthew Farrelly, Ph.D., director al Departamentului de Știință din cadrul Centrului pentru Produse din Tutun al FDA. „În acest caz, datele arată că pliculețele cu nicotină întrunesc standardele impuse, pentru că ele oferă astfel de beneficii adulților fumători sau utilizatorilor de produse fără fum care fac tranziția completă la aceste produse”.

Autorizațiile FDA impun restricții stricte privind publicitatea acestor produse, pentru a se asigura că reclamele sunt direcționate către persoanele majore din SUA cu vârste peste 21 de ani.

„Este esențial ca producătorul să comercializeze aceste produse în mod responsabil pentru a preveni utilizarea lor de către tineri”, a spus Brian King, Ph.D., M.P.H., director al Centrului FDA pentru Produse din Tutun. „În timp ce datele actuale arată că utilizarea de către tineri rămâne una scăzută, FDA monitorizează îndeaproape piața americană și se angajează să ia măsuri, după caz, pentru a proteja sănătatea publică.”

Cantități mai mici de substanțe nocive

„Decizia recentă a FDA de a autoriza comercializarea în SUA a pliculețelor cu nicotină ZYN reprezintă o confirmare importantă a dovezilor științifice solide care stau la baza acestui produs. Decizia FDA subliniază că pliculețele cu nicotină ZYN conțin cantități semnificativ mai mici de substanțe nocive comparativ cu țigările. Astfel, această decizie reprezintă un pas crucial în direcția protejării sănătății publice prin diversificarea alternativelor mai bune la țigări și la alte produse din tutun pentru fumătorii adulți”, a declarat dr. Mihai Bundoi, Head of Scientific & Medical Affairs, Philip Morris România.