FDA extinde folosirea unui spray nazal în depresii severe

Publicat: 25 ian. 2025, 06:01, de Magda Marincovici, în Sănătate , ? cititori
FDA extinde folosirea unui spray nazal în depresii severe

Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite a extins aprobarea sprayului nazal de la Johnson & Johnson, Spravato, pentru utilizarea ca tratament independent în cazuri de depresie severă, transmite CNN.

Inițial, acest medicament, derivat din ketamină, a fost aprobat în 2019 pentru a fi utilizat în combinație cu antidepresive și, ulterior, pentru pacienții cu tendințe suicidare.

„Acum, este disponibil și ca monoterapie, furnizorii de asistență medicală având libertatea de a personaliza în continuare planurile de tratament în funcție de nevoile individuale”, a declarat Gregory Mattingly, partener fondator al St. Charles Psychiatric Associates, într-un comunicat.

Aprobarea Spravato pentru utilizare independentă se bazează pe un studiu. Pacienții incluși în acest studiu au fost tratați cu acest medicament și au beneficiat de o diminuare rapidă a severității episoadelor de depresie, comparativ cu placebo. Mai mult de o cincime dintre pacienții care au folosit Spravato au intrat în remisie, a spus compania. Acest medicament este și în țara noastră.

Potrivit Agenției Europene a Medicamentului (EMA), „Spravato, administrat în asociere cu terapie antidepresivă cu administrare orală, este indicat ca tratament acut, pe termen scurt, pentru reducerea rapidă a simptomelor depresive în caz de urgență psihiatrică, conform evaluării clinice, la pacienții adulți cu un episod moderat până la sever de Tulburare Depresivă Majoră”. Este vorba despre pacienți adulți cu tulburare depresivă majoră rezistentă la tratament, care nu au răspuns la cel puțin două tratamente diferite cu antidepresive.

Potrivit National Institutes of Health, aproximativ 21 de milioane de adulți din SUA, în 2021, au experimentat cel puțin un episod depresiv.