O nouă opțiune pentru ”plămânii fumătorului”, afectați de BPOC

Uniunea Europeană a aprobat extinderea folosirii injecției cu Dupixent în cazul pacienților diagnosticați cu BPOC, boală pulmonară ireversibilă.

Este o premieră, deoarece foarte rar UE eliberează autoziație pentru un medicament înaintea Statelor Unite. Medicamentul este produs de Sanofi și partenerul Regeneron.

Comisia UE a aprobat Dupixent pentru tratamentul bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC) la pacienții care nu pot fi ajutați de medicamentele inhalatorii standard, a declarat Sanofi într-un comunicat, în urma recomandării Agenției Europene pentru Medicamente (EMA)  de la sfârșitul lunii mai, transmite Reuters.

Pe de altă parte, anul acesta în luna mai, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a amânat termenul limită pentru revizuirea Dupixent în BPOC până în 27 septembrie, deoarece a cerut date suplimentare privind eficacitatea.

BPOC este o boală gravă, cunoscută și sub numele de boala fumătorului sau a plămânilor fumătorului, fiind mai frecventă în cazul persoanelor care au acest viciu.

BPOC, afecțiune cu potențial letal, constă în limiterea fluxului de aer și probleme severe de respirație, afectează aproape 16 milioane de adulți, în SUA, și peste 35 de milioane de persoane în Europa, potrivit datelor oficiale.

Producătorul francez de medicamente Sanofi a declarat, în aprilie, că se așteaptă ca numărul pacienților țintă eligibili pentru medicament să ajungă la aproximativ 300.000 numai în SUA.

În Europa, decizia finală revine Comisiei Europene, care urmează de obicei recomandările EMA.

Medicamentul este deja aprobat în multe țări pentru diferite afecțiuni legate de sistemul imunitar, cum ar fi astmul și eczema.