Ozempic poate fi utilizat, de acum, și pentru pacienții cu boli renale
Administrația pentru Alimente și Medicamente a aprobat utilizarea Ozempic produsă de compania daneză, Novo Nordisk, pentru pacienții cu boli renale cronice și diabet, potrivit CNBC.
Astfel s-a extins utilizarea injecției extrem de populare în SUA. Aprobarea demonstrează că o clasă de succes de medicamente pentru diabet și slăbire numite GLP-1 au beneficii semnificative pentru sănătate dincolo de reglarea zahărului din sânge și suprimarea apetitului.
Administrația pentru alimente și medicamente a aprobat marți ca Novo Nordisk Ozempic să fie folosit în a trata boala cronică de rinichi la pacienții care au și diabet zaharat de tip 2. Medicamentul este deja utilizat pe scară largă și acoperit pentru tratarea diabetului de tip 2.
Decizia FDA înseamnă că Ozempic poate fi utilizat acum pentru a reduce riscul de agravare a bolii renale, insuficiență renală și deces din cauza bolilor cardiovasculare la pacienții cu boală renală cronică și diabet.
Decizia ar putea transforma modul în care medicii tratează pacienții cu boală cronică de rinichi, care implică o pierdere treptată a funcției renale și este una dintre principalele cauze de deces în SUA. Aproximativ 37 de milioane de adulți americani trăiesc cu boală cronică de rinichi, potrivit Novo Nordisk.
Diabetul este un factor cheie de risc pentru boala de rinichi
„Toate bolile renale cronice sunt progresive. Este o scădere necruțătoare de la an la an a funcției renale”, a declarat Stephen Gough, directorul medical global al Novo Nordisk, într-un interviu, referindu-se la capacitatea rinichiului de a filtra deșeurile din sânge.
Atunci când afecțiunea progresează până la punctul de insuficiență renală – cunoscută și sub denumirea de boală de rinichi în stadiu terminal – pacienții necesită tratamente de dializă pe termen lung pentru a elimina deșeurile din sânge sau necesită un transplant de rinichi. Ambele sunt dificile, iar decesul în rândul pacienților cu boală renală în stadiu terminal este „foarte mare”, în special din cauza bolilor cardiovasculare, potrivit Gough.
Ozempic a redus riscul de apariție a unor rezultate severe la rinichi, riscul de evenimente cardiovasculare majore și riscul de deces
Ozempic a redus insuficiență renală, dar și o reducere a decesului din cauza rinichilor sau a inimii – cu 24% la pacienții diabetici cu boală renală cronică, comparativ cu un placebo. Aceste statistici sunt rezultatele unui studiu în stadiu avansat, pe care s-a bazat aprobarea utilizării medicamentului.
La pacienții care au luat Ozempic, riscul de evenimente cardiovasculare majore, cum ar fi atacul de cord a scăzut cu 18% și riscul de deces din orice cauză a scăzut cu 20% în comparație cu placebo.
Ozempic a redus, de asemenea, riscul de decese cauzate de boli cardiovasculare cu 29%.
Rata reacțiilor adverse grave a fost de 49,6% la pacienții care au luat Ozempic, ceea ce arată că a fost mai mică decât cea de 53,8% observată în grupul celor care au primit un placebo.
Rată mai mare întreruperi ale medicamentului din cauza reacțiilor adverse gastrointestinale
A existat o rată puțin mai mare de întreruperi în rândul pacienților cu Ozempic din cauza reacțiilor adverse gastrointestinale observate frecvent cu GLP-1, cum ar fi greața și vărsăturile.
Novo Nordisk a încheiat etapa a treia a studiului FLOW în octombrie 2024
Datorită rezultatelor neașteptat de bune, Novo a încheiat cu un an mai devreme studiul. La acea vreme, anunțul companiei daneze a făcut ca acțiunile companiilor de dializă renală să scadă cu aproximativ 20% într-o singură zi.
Studiul, numit FLOW, a început în 2019 și a urmărit aproximativ 3.500 de pacienți cu diabet și boală cronică de rinichi moderată până la severă.